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国产氯巴占获批!患儿家长:看到了希望,曾面临断药

大象新闻2022-09-22 15:16:10

大象新闻记者 吴紫翼

“目前的药量只能给孩子维持到九月底了。”9月22日,曾因收寄代购氯巴占包裹被称“贩毒”的罕见癫痫病患儿母亲李女士告诉大象新闻记者,孩子目前的用药情况越来越紧张。近日,国产氯巴占迎来获批上市的新消息,这让众多罕见癫痫病患者及家属看到了希望。

大象新闻记者从国家药品监督管理局官网发布的《2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息发布》的消息中获悉,宜昌人福药业有限责任公司申请的两款氯巴占片,批准文号分别为“国药准字H20223677”和“国药准字H20223678  ”,批准日期为9月14日。

大象新闻此前报道,氯巴占用于治疗儿童难治性癫痫发作,属于罕见病用药,被国家列为第二类精神药品,管控十分严格。早在2017年5月12日,氯巴占就已被纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。但时至今日,国内的癫痫患儿依旧是一药难求的状态。

李女士一岁多的儿子罹患一种罕见的癫痫症。在医生介绍下,她开始购买一款药物氯巴占,用于幼儿疾病治疗。2021年7月,李女士因帮助一名代购者“铁马冰河”收寄氯巴占包裹被指“贩毒”,警方以“涉嫌走私、贩卖、运输毒品罪”,对李女士采取了取保候审的强制措施。而“铁马冰河”同样是一位患儿家长,被羁押9个月后,法院通过了其家属和律师第三次取保候审的申请。

“最近我们病友群也一直在传阅国产氯巴占获批的好消息。”李女士激动地说,自从3月29日,国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见后,“罕见癫痫病”这个群体受到了广大关注,“我们每次看到政策的推进,都又一次看到希望。”

李女士回想起这近一年的经历,不禁感慨,这段时间里,病友群中除了政策推进的好消息外,就是各个家长给自己孩子求药的信息,她身边很多服用氯巴占的孩子,都面临着断药危机,李女士也不例外,“8月份的时候我们家孩子差点没药吃。”“铁马冰河”案件发生后,有的家长会根据孩子的情况进行换药,李女士的孩子急需用药的时候,她就会从其他患儿家长手中购买一些多余的药。

2022年6月29日,国家药品监督管理局在官网发布通告称,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求,国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》(以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》),并公布牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。

李女士表示,据其了解,此次获批上市的国产氯巴占预计10月初才能进医院,如果有消息,李女士将会在第一时间到当地获批医疗机构为儿子拿药。